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一文读懂辉瑞和莫德纳新冠疫苗的异同都有副 [复制链接]

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12月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权。随着FDA发布莫德纳疫苗的详细评估资料,美国第二张新冠疫苗的紧急使用通行证也近在眼前。

这两种疫苗的后期临床试验目前仍在进行中,这意味着可能还会有更多结果,并改变我们对这些疫苗效果的了解。但到目前为止,根据对全球成千上万的人进行的试验,这两种疫苗看起来非常相似,而且它们似乎都是安全且高效的。

那到底是选择辉瑞疫苗还是莫德纳疫苗?美国《商业内幕》网站近日刊文,利用详实的数据说话,或许可帮助人们作出自己的判断和选择。

两种疫苗都能有效预防有症状的新冠肺炎

两项疫苗研究的主要目的是观察注射疫苗是否可以预防有症状的新冠肺炎。在这种情况下,患者表现出疾病的外在症状,例如咳嗽、发烧和呼吸急促。两种疫苗在该任务上均表现出色。

辉瑞疫苗在预防症状性疾病方面有95%的有效率,试验在安慰剂组和真正接种者中各录得例和8例新冠肺炎病例。辉瑞开始计算病例数的时间要比莫德纳早,研究人员在志愿者注射第二剂(加强剂)一周后开始计数病例。

莫德纳疫苗在预防症状性疾病方面中为例,而接种疫苗的患者中只有11例。这项研究在志愿者第二次注射14天后有94.1%的有效率。该研究对志愿者中的例新冠肺炎病例进行了统计,安慰剂组开始计算病例数。

两种疫苗都能有效预防新冠肺炎重症和死亡

患有严重新冠肺炎的人可能会住院、瘫痪或死亡。幸运的是,辉瑞和莫德纳疫苗的注射似乎都可以很好地保护人们免受某些最严重疾病的侵袭,接种过疫苗的志愿者在研究过程中无人死于新冠肺炎。

在辉瑞公司的研究中,在多名志愿者中,有8位完全接种疫苗的人患了新冠肺炎。其中一名感染者病情严重,但没有一例需要住院治疗。根据研究的最终分析,3名安慰剂接受者也患了重病,其中两人住院,一人需要重症监护。

在莫德纳的研究中,在多名志愿者中,有11位完全接种疫苗的人感染了新冠肺炎,但没有重症患者。在未保护的对照组中,研究期间录得30例重症病例,包括1例死亡。

两种疫苗能否预防无症状感染传播尚不清楚

这些疫苗能否完全预防包括无症状病例在内的感染?科学家还不知道。

在向FDA申请紧急使用授权的文件中,辉瑞没有提供与无症状感染、病*脱落或传染性有关的数据。动物研究中发现的疫苗注射似乎可以阻止病*的脱落是否能够转化到人类身上并减少无症状传播,还需要更多数据,包括来自临床试验的数据以及来自授权后疫苗使用的数据。

莫德纳的研究人员在两次注射前都对志愿者进行了病*筛查。当志愿者进行加强注射时,研究人员在无症状人群中发现了一些阳性病例:在注射疫苗的人群中仅有14例阳性,在安慰剂组中有38例。尽管莫德纳说这表明“在第一剂后已开始预防一些无症状的感染”,但FDA表示数据太有限而无法得出任何结论。

两种疫苗的保护持续时间是未知数

疫苗保护的持久性是最大的未知数之一。在这两项研究中,志愿者在注射疫苗后都被追踪了至少两个月,但在该时间范围之外,尚不清楚疫苗保护的持续时间。人们是否需要在数月或数年内重新接种疫苗,也还没有人能明确告知。

辉瑞和莫德纳的疫苗都是如此。12月3日在《新英格兰医学》杂志上发表的一项分析显示,最早在3月份注射莫德纳疫苗的志愿者,接种3个月后的中和抗体水平仅略微下降。随着研究的继续和志愿者的长期追踪,研究人员应能更好地了解保护措施是否或何时消失。

两种疫苗都有副作用,但莫德纳疫苗更重些

疫苗有两个副作用:预期的和意外的。预期的是疫苗产生免疫反应的副产物。身体会对注射产生反应,导致暂时的、通常是轻微的副作用,例如疲劳、头痛和发冷。

与莫德纳疫苗相比,辉瑞疫苗试验中关于疼痛、疲劳和头痛的报道相对少一些。最常见的副作用是注射部位疼痛(84%)、疲劳(63%)和头痛(55%)。与莫德纳的试验相比,第二次注射后发生严重副作用的频率更低,在55岁以下的志愿者中发生率最高:5%出现严重疲劳,3%出现严重头痛,2%出现严重发冷,2%出现肌肉疼痛加重。

参与莫德纳疫苗注射的志愿者中,十分之九的人有一定程度的副作用,大多数为轻度或中度。最常见的反应是注射部位疼痛(92%)、疲劳(69%)、头痛(63%)和肌肉疼痛(60%)。年轻志愿者报告了更多的副作用。在18岁—64岁的志愿者中,第二次加强剂量后有近五分之一的人出现严重反应。

此年龄组最常见的严重副作用是疲劳(11%)、肌肉痛(10%)、关节痛(6%)、发烧(2%)和发冷(2%)。在这个较年轻的人群中,极少数还报告出现了严重程度可能危及生命的副作用。这些志愿者中有10个人(不到0.1%)严重发烧,体温超过39.4摄氏度。

辉瑞疫苗对老年人更有效,而莫德纳疫苗预防重症更好

两种疫苗均推荐用于任何年龄的成年人。但是,这些试验并没有一个统一的涵盖所有年龄段的人员数字,因此目前尚不清楚哪种疫苗在哪个年龄段可能效果最好。

辉瑞疫苗的志愿者中,65岁或以上的有人已接种疫苗,约占接种疫苗组的21%。最老的疫苗接种者为89岁,参与者平均年龄为51岁。该疫苗似乎在55岁以下的人群中效果更好,有效率为96%,而老年人为94%。但随着接种人数的增加,这一数字可能会发生变化,差异不具统计学意义。

莫德纳疫苗的志愿者中,65岁或以上的有人已接种疫苗,约占接种疫苗组的25%。年龄最大的接种者为95岁,参与者平均年龄为52岁。该疫苗似乎在65岁以下的人群中效果更好,有效率为86.4%,而年轻人为95.6%。但随着更多的人接种,这些数字也可能发生变化。莫德纳疫苗的副作用对老年人来说相对温和,头痛和疲劳这些副作用倾向于落在65岁以下的更年轻的疫苗接种者身上。到目前为止,莫德纳疫苗在防止重症病例方面%有效,而辉瑞疫苗出现了一宗重症病例。

两种疫苗均

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